发生甲减的病因比较多,最常见的是桥本氏甲状腺炎引起,其次是甲状腺手术或者甲亢经放射性碘治疗后的甲减。
未经治疗的甲减会出现一系列代谢甲减低症状或体征,如:体重增加、乏力、嗜睡、精神萎靡不振、心率减慢等。
甲减的治疗只能是对症治疗,很多无法从病因上解决。在对症治疗上,予以外源性的补充甲状腺激素。左甲状腺素钠片(优甲乐)作为治疗甲减的常用药物之一,备受大家的关注。
优甲乐改版后,出现了很多副作用。尽管药品公司回应:新版和旧版优甲乐在活性成分方面不变,只是改变了非活性成分即辅料,将原来的乳糖改为甘露醇和无水柠檬酸。
现在很多病友反应出现了副作用,如下(远不止下面这些):→新版优甲乐副作用出现!病友:脱发、长胖、头痛、使用不方便
病友1:我也是吃了新版已经明显长了2-3斤,开始以为国庆吃多了还奇怪怎么一个月都代谢不完,原来是药的关系" 洗头也比原来时候掉得多。
病友2:难怪前段时间掉发严重,原来如此,最近吃了老版的稍好点,可是以后老版的开不了了,副作用大,为什么还要生产?
病友3:老版的优甲乐我吃了十年了,都没有问题,可今年买不到老版的了,换了新版的就各种不舒服,结果甲亢,血糖还高,不好的东西还再卖啥?呼吁一下。改回老版的吧!利益为先还是生命为大?
病友4:我昨天去验了一下血,桥本氏甲减居然变成了甲亢。吃了10多年的优甲乐,从来没有出现过这样的问题,一样的量,新版的居然让我变成甲亢了。
病友5:吃新版的优甲乐一段时间后我的头经常痛,掉发严重,不舒服。希望能恢复老版优甲乐
病友6:我也吃了好几个月新版优甲乐了,最近胖了近十斤,不知是否与此有关系。另外发现最近经常会气短,尤其是上午会更严重些。
在法国,一种甲状腺激素药物的配方改变未能提醒患者,引发了一场重大医疗丑闻。在德国默克公司重新配方左旋甲状腺素(Levothyrox)后,许多患者开始报告副作用。尽管在300万开这种药的病人中,只有不到1%的人报告说他们的新配方有问题,但很多人声称他们被“当作小白鼠来治疗”。
在法国当局的要求下,默克公司重新制定了该药物的配方,以提高其剂量耐度和药效。该公司用甘露醇和柠檬酸取代了药片中的乳糖,而乳糖是一种不活跃的成分,已知会导致不稳定和不耐受问题。因此,该药的药效规格从15个月的保质期内的90-110%提高到95-105%。默克公司发言人雷尼格(Matthias Reinig)说,这意味着在使用旧配方时,如果我在第一天就测量了有效成分,那么配方中的有效成分就会被允许达到规定含量的110%。
保质期内的效力是生产中的一个大话题。他补充说,一个变更请求可能导致持续1-3年的行动。2012年,法国国家药品和健康产品安全机构(ANSM)要求做出改变。包括美国、巴西和德国在内的其他国家也提出了同样的要求。
新版优甲乐
在对258名健康志愿者进行标准的生物等效性研究后,法国默克公司在没有在包装上注明配方已经改变的情况下,将新配方提供给法国的药店。除了颜色上的一些细微差别外,这些盒子看起来一模一样。除非有特别的警告,否则病人是不会意识到这种变化的。一些人声称,得到错误信息的药剂师告诉他们,产品还是原来的产品。
左旋甲状腺素可以代替甲状腺活性不足的人的甲状腺激素。不幸的是,甲状腺功能减退的症状与报道的左旋甲状腺素的副作用是一样的。因此,在病人与医生合作寻找正确的剂量时,很难说哪些是药物的副作用,哪些是疾病的无法控制的影响。
这种新配方在法国药房上架后的几个月里,病人对其持续的副作用的抱怨不断增加。他们在网上发起请愿,要求恢复旧的配方,自6月以来已经收到了大约30万个签名。正式的病人抱怨新配方的严重副作用已经达到9000例。2017年9月15日,法国卫生部长Agnes Buzyn处理了这些患者的关切,要求默克公司在15天内临时重新采用以前的配方,并且仅针对有持续性和不良副作用的患者按医处方使用。不过,这种老配方一旦上市,在大多数法国药房几天内就卖光了。因此,许多病人转向从其他欧洲国家储备这种老配方的供应。
旧版优甲乐
但ANSM对5062名患者的投诉进行了分析,得出的结论是,虽然在新旧配方的转换过程中,“一些患者可能会出现甲状腺激素水平失衡”,但报告的症状“与使用旧配方时的症状一致”。没有发现与新配方相关的新型不良事件。
在默克公司引进新配方的其他国家,沟通情况更好。在比利时,这种药物的新版本在药盒上清楚地写着“新配方”。与此同时,法国卫生部长Agnes Buzyn承诺将提供“替代品、其他品牌、其他药物”。她说,患者将逐渐能够选择最适合自己的药物。
新版优甲乐给患者带来的一些困扰,希望能尽快解决。对于近期甲友对新版优甲乐的各种吐槽,希望相关主管部门能够理解患者的感受。可能很多人觉得医生应该怎么样怎么样,医生也只是“打工人”,医院的药品来源、定价都是由当地医保局规定的,医生只有处方权,没有选择权,希望大家能够理解医生。
更改一种药品的配方,不是哪一个人可改变,而是需要大家的共同努力!
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