瑞德西韦临床二期结果(瑞德西韦首批临床结果)
瑞德西韦临床二期结果(瑞德西韦首批临床结果)
2024-11-22 05:55:18  作者:回忆已成灰  网址:https://m.xinb2b.cn/tech/hxn326457.html

雷刚 发自 凹非寺 量子位 报道 | 公众号 QbitAI

Remdesivir,瑞德西韦,第一份临床研究结果来了。

横跨多个大洲,数百位科学家和医生署名,报告由顶级医学期刊《新英格兰医学》(NEJM)头版重磅发布。


在本着“同情用药”原则的临床结果中,使用瑞德西韦的重症患者,2/3得到有效改善好转,一半以上在10天疗程内拔掉了呼吸机。

虽然还不是对照组临床的结果,而且全部病例总共53人,但这已是目前瑞德西韦已经披露的最大结果——也是迄今为止最好的结果。

之前1月下旬,《新英格兰医学》首次刊发了瑞德西韦治疗新冠肺炎重症的首例有效案例,其后更多临床和严格对照组试验陆续展开。

而这次最新的临床结果,涵盖美国、加拿大、欧洲和日本多地,结果利好。

至少在治疗新冠肺炎重症患者方面,瑞德西韦,速度和疗效,配得上“人民的希望”


效果进一步得到验证

1月下旬,在用于治疗美国首例新冠肺炎患者过程中,医生就本着“同情用药”原则,上马瑞德西韦,其后效果立竿见影。

但因为是孤例,也无严格对照组临床,且瑞德西韦还不是已上市的老药,所以还无法放心规模化临床使用。

但对于重症患者,在全球多地医生本着“同情用药”原则提出请求后,吉利德公司免费提供了瑞德西韦用于治疗。

这次研究结果,就是记录的美国、加拿大、欧洲和日本等多地临床的53例治疗数据和结果。


实际上,此次总共有61位全球重症患者接受用药,时间从3月7日开始。

但因为有8位患者数据方面存在缺失,最终完整记录的有53例

具体疗程和方法,跟中国正在进行的临床试验一致。

最长用药疗程10天,第一天静注200mg,其后9天每天100mg

在这53例中,22例来自美国,22例来自欧洲和加拿大,还有9例来自日本。

其中:

40人(75%)接受完整的10天疗程;10人(19%)接受5~9天的治疗;3人(6%)少于5天的治疗。

最终结果来看:

36人(68%)在临床用药后得到改善;30人(57%)——已使用呼吸机,4人接受ECMO,在临床用药后17例得到拔管;25人(47%)患者在临床用药后出院;7人(13%)在临床用药后死亡,其中6人是使用呼吸机级的重症患者,1人没有上马呼吸机。

整个53名重症患者的瑞德西韦用药周期,最长10天,其后进一步进行了为期18天的进一步观察。

在整个研究周期中,32人(60%)出现副作用,最常见的是肝脏酶指标升高、腹泻、皮疹、肾功能障碍和高血压。

其中12名(23%)患者出现严重副作用,其中包括多器官多器官功能障碍综合征、败血性休克、急性肾脏损伤和高血压。


不过总体而言,超过2/3的重症患者,在瑞德西韦的治疗中,新冠症状改善明显。

需要说明,研究并非没有局限性。

一方面是案例数据,53人,还太少。另一方面是跨国临床结果,防护、控制等方面的差异也会对结果造成影响。最后还缺乏对照组。

但在新冠肺炎全球大流行的现实下,瑞德西韦在治疗重症方面快速、有效的临床改善能力,配得上“人民希望”的期待。

而且在报告中,研究者们也提到,在洛匹那韦-利托那韦治疗重症的结果中,28天的死亡率是22%,并且已披露的全球新冠重症死亡率,在17%~78%……

所以如果瑞德西韦疗效得到更进一步的结果证明,可以大大缩短重症治疗时间,也可以在大流行下治愈更多人。

参与研究的洛杉矶雪松-西奈医疗中心医院流行病学主任就评价说:虽然还不能对瑞德西韦的疗效下定论,但对于新冠重症患者来说,结果令人充满希望


瑞德西韦研制方——全球第一抗病毒公司吉利德,其首席医疗官 Merdad Parsey也表示,这批数据结果令人鼓舞。

但同时也强调,还需要等待更多已经在进行的严格临床试验。

而目前已知最严格的临床试验,莫过于中国中日友好医院曹彬医生牵头的对照组临床试验,原计划预计结束日期是本月27日。

所以最快2周后,我们就能进一步知道:瑞德西韦,是否就是名副其实的“人民的希望”?


再谈“人民的希望”

或许还有朋友,对这个备受关注的潜力药不熟悉。

简要回顾下,Remdesivir,中译瑞德西韦。

这是一种核苷酸类似物前药,能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp),由吉利德科学公司(Gilead)研发——这也是全球第一的抗病毒药物研究公司。

这款在研药物原本是针对埃博拉病毒研发,据说对埃博拉临床效果不是很好但安全性没问题。

所以即使尚未在美获批,但本着“同情用药”(compassionate use)原则,1月下旬,被美国医生用于首例确诊患者的治疗中,没想到竟有立竿见影的效果。


用药第二天,临床症状就得到改善,其后几天所有症状都得到缓解。

于是1月31日,顶级医学期刊《新英格兰医学》杂志刊发了该过程,一举引起更多关注,“瑞德西韦”研制公司也迅速与中国达成合作,决定火线展开进一步临床试验。

2月6日,瑞德西韦被宣布在武汉金银潭等一线医院开启临床试验。

首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者开始接受用药。

据吉利德对外披露,在武汉进行的临床实验有两项,一是研究评估瑞德西韦用于未表现出显著临床症状患者的治疗效果,也就是轻、重症患者。


另一项则是评估其用于重症确诊病患的疗效。

临床试验牵头方中日友好医院方面也进一步披露了细节:上述临床试验将一共入组患者761例,其中轻、中症患者308例,重症患者453例。

不过中间还有个小插曲,中科院武汉病毒所,在此期间抢注了瑞德西韦治疗新冠的用途专利。

还一度引发过太平洋两岸热议。

但后来,吉利德公司CEO公开回应:治病第一,推动量产,不想卷入专利纠纷。

更后来,随着临床试验不断展开,也随着中国抗疫不断取得阶段性胜利,瑞德西韦相关的进展,热度才开始降低。

然而,随着新冠肺炎全球大流行的残酷现实,目前全球实时确诊病例超过150万,在中国以外的地方,最高如美国还有每天7万之众在新增……

而且更残酷的是,不少国家医疗资源告急、重症病房告急……甚至意大利一些地区,在对年迈重症患者,开始传出牺牲的选择。

所以瑞德西韦这样的潜力药,已经从1月份中国“人民的希望”,变成了世界“人民的希望”。

并且从可预见的结果而言,现在这份“人民的希望”的希望,在中国。

希望中日友好医院即将出炉的结果,也会令人鼓舞、令人兴奋,令人充满希望。


论文报告:

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007016

— 完 —

量子位 QbitAI · 头条号签约

关注我们,第一时间获知前沿科技动态

  • 穿越火线生化沙漠妖姬(穿越火线生化伪装者新属性)
  • 2024-11-23穿越火线生化伪装者新属性大家好我是小包子,今天和大家聊聊CF即将推出全新角色生化伪装者,在生化模式中使用疯狂宝贝强化角色属性提升的属性非常逆天,在疯狂宝贝本身跳跃力的基础上,再提升跳跃力,不需要按技能键就有妖姬的跳跃力了!技。
  • 猪胆粉怎么用好(猪胆粉有什么功效呢)
  • 2024-11-23猪胆粉有什么功效呢现在的猪胆粉多为冲剂,冲服即可猪胆粉是中药取自于猪的胆汁,用猪的胆汁干燥后再研磨就成为粉即为猪胆粉,不过现在市场上常见的为包装的猪胆粉,多出现在药店猪胆粉有清热止咳的能力,因为猪胆粉来自于猪的胆汁,都。
  • 酸甜萝卜怎么泡菜好吃(酸萝卜别只当泡菜吃)
  • 2024-11-23酸萝卜别只当泡菜吃本期导读:酸萝卜别只当泡菜吃,大厨教你新做法,爽口开胃助消化,全家最爱春季的饮食,应以清淡清润为主,要多吃菜类少吃肉类,尽量少吃油性大的食物春季也适合吃一些有健胃理气的食物,既要减少辛辣油腻食物的摄入。
  • 学会做卤味原来这么简单 家庭卤味要美味
  • 2024-11-23学会做卤味原来这么简单 家庭卤味要美味一直向往潮汕风味,正好入手家乐潮汕卤水汁,绝对的下酒神器By康博妈妈的小厨房用料冷鲜鸡翅根8个花干160克油果120克面筋皮150克小米辣3个老抽5勺蚝油2勺料酒1勺盐4勺做法步骤1、备好材料2、莲藕。
  • 你是我心里的人电子琴简谱(电子琴谱在我心中你最美踏浪画你)
  • 2024-11-23电子琴谱在我心中你最美踏浪画你本人致力收集传播喜欢的键盘乐器通俗流行歌曲不同版本的简谱,以及学习键盘乐器即兴的小常识,因为健忘所以发布的曲谱以及常识难免有重叠反复,请大家谅解为方便自己和新来的琴友查阅使用琴谱尽力而为,谢谢你光临指。
  • 李宁设计的服装(李宁品牌服装是日本人设计的吗)
  • 2024-11-23李宁品牌服装是日本人设计的吗不知道大家最近有没有看过李宁服装的新品发布会,如果您看过了这场发布会,你心中应该有很多话要说吧!今天我们就来剖析一下李宁发布会内在的本质假如你穿着李宁新品发布会的服装,走在华夏某个城市的大街上,这套酷。
  • 益生元是不是生物制剂(益生元应用广泛)
  • 2024-11-23益生元应用广泛撰文:藤遥监审:范慧新近些年,益生元广泛出现在各大领域中,是营养补充的重要组成部分,并且随着各大领域对于益生元探索的加强,益生元类型的优势不断被挖掘,因此也受到了不少细分消费者的喜爱尤其是在婴幼儿配方。
  • 苏州立达和振华哪个学校好(姑苏名校如何选)
  • 2024-11-23姑苏名校如何选近日不少家长咨询周周孩子六年级了但是优质名校这么多让人选择困难症都犯了究竟要怎么选择?今天周周就先从姑苏区的几所老牌名校给大家讲起,快跟着周周一起来看看吧~姑苏区的几所热门按顺序可进行如下选择:★★★。
  • 苍蝇怎么消灭简单方法(怎么消灭苍蝇最快最有效)
  • 2024-11-23怎么消灭苍蝇最快最有效在夏天,我们可以在厨房、客厅等地方的喷洒一些杀虫剂,来达到消除苍蝇的目的当然,我们也可以在厨房、客厅等地方,放置粘蝇板,并在粘贴板上面稍微放一些食物,即可等待猎物的上钩苍蝇的滋生,主要是我们对于周围环。
  • 庞统和诸葛亮为什么没得天下(庞统为什么自杀)
  • 2024-11-23庞统为什么自杀先主领荆州,统以从事守耒阳令,在县不治,免官吴将鲁肃遣先主书曰:“庞士元非百里才也,使处治中、别驾之任,始当展其骥足耳”诸葛亮亦言之于先主,先主见与善谭,大器之,以为治中从事亲待亚于诸葛亮,遂与亮并为。
  • 这节课不一般(这堂课高)
  • 2024-11-23这堂课高正如王亚平在结束这次太空授课时所说:“飞天梦永不失重,科学梦张力无限”|作者:崔崔阿晔|编辑:阿晔|编审:苏苏时隔8年,第二次太空授课,王亚平用了同一句开场白:“同学们,你们好!”“我是太空教师王亚平。