2021年3月26日,由云南大益微生物技术有限公司支持、兰州瑞京糖尿病医院负责临床实践研究的《益原素茶晶抗糖抗脂临床观察研究项目》启动会在兰州瑞京糖尿病医院八楼会议室召开。出席会议的人员有:云南大益微生物技术有限公司高林瑞总经理、西安雁塔慈益医院乔莉院长、耳鼻喉科李晓媛主任、云南大益微生物技术有限公司基础研究院陈丹丹副院长等人,以及兰州瑞京糖尿病医院的刘彦君院长、经营院长司春燕、院长助理林志景、医务部主任陈涛、护理部主任李伟婷等课题相关研究科室及团队。
启动会上,云南大益微生物技术有限公司基础研究院陈丹丹副院长介绍了益原素茶晶在抗糖抗脂方面的研究成果。她指出:云南大益微生物技术有限公司(原大益微生物研发中心)经多年深入研究发现,普洱茶多酚类物质丰富、种类多;其含有的茶氨酸、发酵多酚、普洱茶素401系列化合物、Teadenols、没食子酸特有衍生物等多酚类物质是其它果蔬所没有的,而多项研究显示,正是因为富含这些特定物质,使得普洱茶在抗氧化、维持血糖及血脂平衡等方面起到作用,具有抗氧化活性、抗肝损伤活性、抗动脉粥样硬化活性、降血脂活性、降血糖活性等。
其中,云南大益微生物技术有限公司通过对高血糖、高血脂人群进行益原素茶晶体验试验发现:其在降低血糖方面的有效率高达35.3%,在降低血脂方面有效率高达42%;对正常人群的血糖、血脂无明显影响。
随后,兰州瑞京糖尿病医院刘彦君院长作为此次项目的发起人,介绍了该项目的启动背景、技术路线及实际意义,并从研究方案的设计、流程、入组标准、排除标准、不良事件报告等内容将《益原素茶晶对未治疗的高血糖患者糖耐量及胰岛素分泌的影响》研究方案进行了详细的汇报分享。她表示:益原素茶晶在抗糖抗脂方面的效果虽说已经得到验证,但缺乏更高的医学证据支持,该项目的启动将通过临床实践进一步客观评价益原素茶晶在抗糖抗脂方面的安全性和有效性,对益原素茶晶在糖尿病及糖尿病前期患者的临床诊疗方面有非常重要的推动意义。
最后,双方就《益原素茶晶对未治疗的高血糖患者糖耐量及胰岛素分泌的影响》临床实践的关键问题、试验质量控制和质量保证等一些具体临床问题进行了深入地沟通交流。
兰州瑞京糖尿病医院刘彦君院长强调:开展这项临床试验是为了进一步对益原素茶晶在抗糖抗脂方面的临床疗效进行更专业科学的临床评价,从而得到客观真实的临床试验数据 ,以评价该产品对糖尿病及糖尿病前期人群的有效性。刘院长要求各位临床研究者及相关人员能以严谨的态度积极开展临床试验,充分发挥学科优势,真正为患者负责,以安全性为首要原则,确保临床研究的真实性。