贺建奎编辑基因婴儿事件(基因编辑双胞胎姐妹)
贺建奎编辑基因婴儿事件(基因编辑双胞胎姐妹)
2024-11-21 10:03:55  作者:半夜不眠男  网址:https://m.xinb2b.cn/tech/eci456499.html


11月28日上午12时50分时,贺建奎到达位于香港大学李兆基演讲厅的第二届人类基因组编辑国际峰会会场。贺建奎将发表主题演讲,并回答媒体提问。

贺建奎的演讲从原定的11点30分推迟到12点50分。

在峰会召开前一天,贺建奎宣布,一对名为露露和娜娜的基因编辑双胞胎姐妹于11月在中国健康诞生。这对双胞胎姐妹尚处于胚胎未植入母亲子宫时,研究团队对其CCR5基因进行编辑修改,使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿。该事件随后引发巨大争议。

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“科学狂人”贺建奎现身:首先我必须要道歉

28日12时50分左右,香港大学李兆基会议中心的千人大会堂内,贺建奎现身。


“非常感谢,首先我必须要道歉。我的整个实验结果呢,由于实验的保密性不强,所以数据被泄露了。所以我必须要在今天这个场合,跟大家分享这个数据。那在这个会议开始两天之前,这个话题变得很火爆。这个研究,是已经递交了。整个的伦理委员会来进行监管,我非常感谢。我们整个团队做出了努力。以及对整个研究结果的一系列总结。同时,我也想要感谢我的大学,我的大学完全不知道我的这个实验。我也感谢大家给我这个机会来进行研究。”

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“这个结果是不小心公布的”

贺建奎将发表主题演讲时称,这个结果是不小心公布的,我也感谢南科大,尽管他们对此不知情。对这个基因的改造达到了我们的预期效果,首先在小鼠上做了不同细胞的实验,之前的一些研究中这项技术也没有发现脱靶效应。


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露露娜娜已健康出生 风险已告知婴儿父母

贺建奎将发表主题演讲时称,露露娜娜已经健康出生,他们检测之后发现结果符合预期,两个基因序列得到预期效果的改善。虽然基因测序发现了一个潜在的脱靶风险,但是距离其他的基因都很远,之前我们发现过这个问题,也告诉过婴儿的父母。

他还表示,原本八对夫妻参与基因编辑项目,其中一对夫妻期间退出。


更多信息:

每对夫妇28万元,感染艾滋不负责:基因编辑知情同意书曝光

基因编辑婴儿


11月26日,来自深圳的科学家贺建奎宣布,一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。由于这对双胞胎的一个基因被编辑,她们出生后即能抵抗艾滋病。不过,“基因编辑婴儿”一事宣布后引来多方质疑,质疑的内容集中于该项研究涉及的伦理问题、必要性和安全性。

南方科技大学贺建奎办公室门外介绍内容摘除,并贴上印有“请勿入内,后果自负”及学校盖章的提示条。

截至目前各关联方回应汇总

原稿《世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿在中国诞生》:文章已检索不到;

深圳和美妇儿科医院:没做过此项目;

深圳医学伦理委:试验未经医学伦理报备,已启动事件调查;

伦理审查文件“签字”者:不知情、未参会、没签字;

南方科技大学:贺建奎已停薪留职,该研究未向学校报告。据中青报调查,贺建奎企业有南科大股份,临床试验获注册;

超百位科学家联合声明:危害不可估量,强烈谴责;

国家卫健委:高度重视,立即要求广东省卫生健康委认真调查核实。

贺建奎在一段团队视频中曾回应争议:我知道会有争议,但我愿意为有需要的家庭接受指责。

两家专业学会(中国遗传学会基因编辑研究分会和中国细胞生物学会干细胞生物学分会)联合发声:对这一严重违反中国现行的法律法规,违背医学伦理和有效知情同意的违规临床应用表示强烈反对并予以严厉谴责。

贺建奎基因编辑项目知情同意书:为每对夫妇承担 28 万元试验费用,感染艾滋、脱靶均不负责

知情同意是指在医患关系中,病人被提供了必需充足信息,并对这些信息作出理智的分析判断之后,对医务人员所提出的诊断方案作出同意或不同意的选择。

这一原则首先被应用于人体实验中,后来扩展到医学研究和临床治疗的一切医疗实践中。其中就包括如病情、诊疗方案以及这种方案的益处、危险性、预后情况和治疗费用等信息。

贺建奎研究室官网有两份基因编辑项目的知情同意书,从内容可知即“首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿”项目。


图:该研究室网页截图

同意书部分内容包括:项目经费的来源为南方科技大学;孕妇志愿者在怀孕的第 9 个月必须到指定的医疗机构待产(原文为 Shenzhen Luohu Medical Institution 暂未查到有对应此名字的医院)

项目团队不承担脱靶风险;不能完全排除人工授精手术期间 HIV 病毒感染母亲或婴儿的风险,团队不为此负责;研究期间,志愿者母亲感染艾滋病相关影响,超出项目研究范围,风险由志愿者承担。

项目承担每对夫妇 280,000 元试验所需费用,超过限额由志愿者自负。如果志愿者在实验后期阶段想退出研究,需要退回项目团队已为志愿者所付费用,如果超期未退,则需另交 10 万元人民币罚款。

补偿协议称制定了婴儿 18 年健康随访计划:由基因编辑引起异常,其产生治疗费用由保险公司及团队承担且无上限,如不是本项目导致的支出,团队承担限额 5 万元补偿。

是否利用了恐艾歧视?

而由全国最大的艾滋病互助平台——白桦林全国联盟,向多家媒体透露的志愿者招募过程,更可能暴露出基因编辑婴儿的试验过程,对参与试验者的知情同意可能并不合格。

白桦林向媒体介绍,很多艾滋病患者或多或少期望能够治愈这个病,因为从内心当中觉得国内有歧视。例如在就医时,患者只能在抗病毒治疗定点医院进行手术,有很多医院都是传染病医院,手术相关的科室配备并不齐全。

针对艾滋病的歧视问题中,贺建奎团队在视频中提及。




贺建奎在视频中称,CCR5基因手术“可能对一些受影响或非常高风险的家庭有价值,保护他们的孩子免受相同的命运。”

然而问题是,这一项目并不是在解决HIV的社会歧视问题,而更可能在利用HIV的歧视帮助完成这个项目。随后,艾滋病领域学者专家以公开信反对。

终生坚持抗病毒治疗,可以避免感染给周围亲近者,早已成为医学界常识。且中国的抗逆转录病毒药物由政府承担费用,免费发放给感染者和患者。

中国医院协会医学伦理办主任翟晓梅接受央媒采访时评论,在防止新生儿免受艾滋病毒感染方面,目前已有多种安全有效的医学干预手段。艾滋病病毒感染的父亲与健康的母亲,可以做到生育健康下一代,CCR5基因编辑并不是必须的最佳方法。受益风险比不合理,这样的临床应用对患者和社会存在未知风险,风险可能是巨大的。

贺建奎团队另一项基因编辑研究:或涉四百个三原核人类胚胎

贺建奎团队另一项使用人类胚胎进行基因编辑的临床试验被曝光。他们计划对 400 个人类胚胎进行操作,以研究不孕不育等疾病,目前正在进行中,实验结果暂不公开。实验募集到的胚胎数量未知。


研究实施地点为深圳大学附属第三医院;被列入的试验主办单位包括南方科技大学、中信湘雅生殖与遗传专科医院、郑州大学第三附属医院、昆明理工大学。

2017 年 5 月 1 日,罗湖区人民医院妇产科与生殖医学科主任张帝开签字同意开展这一研究。2017 年 6 月 2 日,该医院医学伦理委员会主任委员张秀明签字,并盖章「经医院伦理委员会审核无违反伦理。同意其申报。

科技部:基因编辑婴儿如确认已出生,将按中国法律进行处理

11 月 27 日下午,科技部副部长徐南平对基因编辑婴儿事件做出回应:2003 年颁布的《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》规定,可以以研究为目的,对人体胚胎实施基因编辑和修饰,但体外培养期限自受精或者核移植开始不得超过 14 天。

本次“基因编辑婴儿”如果确认已出生,属于被明令禁止的,将按照中国有关法律和条例进行处理。

贺建奎未现人类基因组编辑国际峰会开幕礼,同行提议对其禁入

11 月 27 日,第二届人类基因组编辑国际峰会在香港大学召开,此前宣称将参加峰会的来自深圳的科学研究者贺建奎当日并未出席开幕礼。


会议主讲人之一邱仁宗回应基因编辑婴儿事件,称其违反相关规范,伦理难以接受(图源:会议直播截图)

按照峰会议程,他将于 28 日在峰会公开演讲,或发表相关基因编辑婴儿试验数据。峰会工作人员表示,贺建奎方面目前仍未取消有关议程,但目前并不确定他是否如期出席。

北京大学生命科学学院教授魏文胜在接受中新网记者采访时表示,正与业内专家探讨是否向组委会申请禁止其出席峰会。

一图解读:基因编辑原来如此






实际上,目前人类对于基因的了解还很有限,没有几种人类疾病可以清晰明了地归咎于某一种基因。多数情况下,疾病通常是由两个或多个基因相互耦合的结果。未来,基因编辑需要探索与挑战的东西,还有很多。

“云南医师”会持续跟进此事件后续进展。

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