美国FDA认证
什么是FDA认证?
FDA是美国食品药品监督管理局的简称，全称是Federal Food & Drug Administration。其职责是保护公共安全健康，确保其管制产品的是安全的和有效的。1938通过的联邦食品，药品和化妆品法案（FD&C Act）给与了FDA实施药品批准上市，制定食品标准，进行工厂审查的权利。
哪些产品需要做FDA认证
FDA具有防范的产品管制范围，从药品，医疗器械等上市前的批准，到已上市的食品，化妆品，药品等，都属于FDA管辖范围。可以参以下列表：
食品FDA认证
膳食补充剂保健品FDA认证酸化食品和罐装食品FDA认证食品添加剂FDA认证婴幼儿配方食品FDA认证食品接触材料FDA认证药品FDA认证
处方药FDA认证（包括新药和仿制药）非处方药OTC药品FDA注册生物制品FDA认证
人用疫苗血液及相关产品细胞及基因治疗物品组织器官过敏原制剂医疗器械FDA认证
一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械辐射产品FDA认证
微波炉FDA认证X光设备FDA认证激光设备FDA认证超声波治疗设备FDA认证汞灯FDA认证紫外灯FDA认证化妆品FDA认证
色素添加剂FDA认证护肤品FDA认证动物制品FDA认证
动物饲料FDA认证宠物食品FDA认证兽用药和医疗器械FDA认证烟草FDA认证
谁需要做FDA认证？
FDA认证，批准还是登记？到底哪个是需要申请人或者制造商需要进行的？或者说究竟哪些产品是需要获得FDA的批准才可以上市？
其实FDA并不是对所有的产品都要求做上市前批准，比如普通食品，化妆品等。一般需要做上市前批准的产品有新药，仿制药，动物药，生物制品，三类医疗器械，新食品添加剂。
虽然FDA对大部分产品不要求做上市前批准，但是产品制造商，经销商，进口商都需要在FDA进行备案登记或者向FDA申请产品上市前通知，比如绝大多数二类医疗器械，辐射产品，酸化食品等。
