第三集 无法轻易拥有的“证”途

—— 序 ——

上一集我们严肃活泼地带大家来了场

“循”证之旅，揭秘CTC大数据。记得不？

Dr.G深刻地了解到 得“骑士”者得天下

更加坚定要寻“骑士”，携手攻克肺癌诊断难题…

BUT……（永远的转折点）

万万没想到

彪悍的“骑士”也曾为得一证，苦其心志劳其筋骨

今天就来讲讲这段无法轻易拥有的“证”途

“证”途的开始源于它：

1869年澳大利亚籍医生Ashworth在脑转移瘤死亡患者身体中发现了类似肿瘤的细胞，并首次提出了循环肿瘤细胞(CTC)的概念。

1998年第一次从血液中成功分离出CTC

2004年CTC被作为独立的疾病预后因子，科学家们对CTC的探索持续了一个多世纪

2012年，美国CTC高峰会议和欧洲MIRACLE联合项目确认CTC两大公认的技术平台：磁珠 (第一代) 和微流控芯片 (第二代)……

但，更关键的问题已在前方……

是什么？

先问大家一个问题：

你的人生，走到哪个证了？

证是身份的象征，代表着一种权威认可。

精准医疗，有“证”是王道！

尤其是CFDA认证的III类医疗器械证!!!

那么，啥是CFDA认证的三类医疗器械证？

来个小干货[2]：

	审批部门	安全性
第I类	由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，不需要临床验证	通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械
第II类	由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，需要临床验证	对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
第III类	由国务院药品监督管理部门审查批准，需要临床验证	植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

以突破行业技术瓶颈，解决临床痛点问题为目标，不断创新，格诺生物扎扎实实走了十年[1]：。

2016年1月11日，首个肺癌临床CTC（循环肿瘤细胞）检测产品——CytoploRare®（靶向PCR CTC）通过了CFDA的批准，并正式应用于临床。而探索的脚步仍未停止……

作为参会方之一的格诺生物，将于9月22日中午和23日下午，共赴"寻"证之途，携手"循"证之旅

CSCO现场会有一位“骑士”飞奔而入，迷倒大批“粉丝”…引领液体活检新风潮！

这位“骑士”就是靶向PCR CTC

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