银杏是一种特殊的植物,主要产自中国大陆,因为其独一无二的特性为世人瞩目,2.5亿年前侏罗纪恐龙掌控地球时,银杏已经是最繁盛的植物之一,被称为“活化石”,它是神奇的医疗之树,银杏树生命力旺盛,虽历经千年仍枝繁叶茂,也被称作“树王”,更与佛教有缘,被僧人称为“圣果”。
银杏的名称叫法比较晚,宋朝才开始,但来头很大,是皇帝御赐。宋代大诗人欧阳修写过一首诗,题为《鸭脚》:“鸭脚生江南,名实本相符。绛囊因入贡,银杏贵中州。”由"绛囊因入贡,银杏贵中州"可知银杏一名是宋初皇帝的赐名。白果一名始见元代李果(1180-1251)
《食物本草》。到了明朝被李时珍收入《本草纲目》。至今,相对银杏,白果的名称更深入人心。明朝以后,人们据银杏的生长缓慢的特点,一般20年方至成熟,40年才能大量结果,好比祖辈种树,待到孙辈才能收获果实,故称之为"公孙树"。另外,历史上还有根据银杏叶子的形状,还称其为“鸭脚”、“飞蛾叶”、“千扇树”。
银杏树不光长寿,颜值也很高,叶片独特的扇形,每当秋季成熟期,叶片呈现银白色,成熟的白色小果,像小小的杏子,故名“白果”、“银杏”。银杏树分雌雄树种,在常见树木中也较为少见到。
银杏因为其高颜值,常常被作为观赏植物,而实际上银杏自古就是中医入药的药材,这也是它被世人瞩目的最大特点。
明代李时珍曾曰:“入肺经、益脾气、定喘咳、缩小便。”清代张璐璐的《本经逢源》中载白果有降痰、清毒、杀虫之功能,可治疗疮疥疽瘤、乳痈溃烂、牙齿虫龋、小儿腹泻、赤白带下、慢性淋浊、遗精遗尿等症。明代江苏、四川等地曾出现了用白果炮制的中成药,用于临床。
近年来,银杏叶的中药制剂对冠心病、心绞痛、大脑退行性病变及心血管疾病引起的脑功能障碍、老年痴呆症等疗效确切,引起医药界的广泛关注。银杏叶提取物可提升大脑血流量并对神经系统有较好的滋补作用。临床研究证实,银杏叶提取物对包括大脑血流不足和老年患者的智力衰退在内的诸多问题有功效。银杏对许多与衰老有关症状都有很好的效果,如焦虑和忧郁、记忆损伤、难以集中注意力、机敏度下降、智力下降、眩晕、头痛耳鸣(耳中鸣响)、视网膜黄斑部退化(成人失明的最普遍原因)、内耳骚动(会导致部分失聪)、末端循环不良、阴茎血流不良导致的阳痿。银杏叶提取物可以同时减轻血胆固醇、三酰甘油、极低密度脂蛋白对人体的不利影响,减少血脂,改善微循环,抑制凝血,这些对高血压的治疗效果显著。目前医学上已经有使用银杏叶提取物代替胰岛素供糖尿病人使用的药物,说明银杏叶具备胰岛素的调节血糖的功能,很多的葡萄糖耐量试验均证明银杏叶提取物对调节血糖、改善胰岛素抵抗、增强胰岛素的敏感性效果明显。银杏叶提取物还可明显地减轻月经前不快的症状,特别是乳房疼痛和情绪不稳定。
目前从银杏叶中已发现有 160 多种化合物,研究证实其主要有效成分为银杏黄酮类和银杏萜内酯类,以及银杏酸类化合物。
在这其中,银杏酸具有潜在的致敏和致突变作用和强烈的细胞毒性,可引起严重的过敏反应、基因突变、神经损伤,导致恶心和胃灼热、过敏性休克、过敏性紫癜、剥脱性皮炎、消化道黏膜过敏、痉挛和神经麻痹等不良反应,被广泛认为是银杏叶提取物及其制剂中的毒性物质。
银杏叶的现代应用研究与开发始于德国,由德国最大的植物药企业威玛舒培博士药厂(Dr. Willmar SchwabeGmbh & CO. KG)于 1965 年研发出来,首次注册了银杏叶的一种简单提取物,并于 1972 年申请了专利(W Schwabe DE176708 和 DE2117429),定名为EGb761,其成分包括黄酮(24%)、萜内酯(6%),被认为是黄金配比,质量标准一直被沿用,还含有7%原花青素类和 2%儿茶素类。将其用于治疗和预防阿尔茨海默病(老年性痴呆)、末端血管阻塞等疾病。其提取工艺在欧洲获得永久专利,生产标准已成为国际银杏叶产品的标准。
另外,银杏提取物中的有毒成分——银杏酸,WHO 及多国药典要求银杏提取物中总银杏酸的量不得大于 5 mg/kg,现行《中国药典》要求银杏叶提取物中银杏酸限度小于 10 mg/kg,显然已经落后于国际标准。
银杏提取物的药理作用是明确的,但其中酸类的副作用也很突出,因此对于银杏提取物的质量标准是决定此类药品疗效的关键指标。
在我国,银杏酮酯(原料药)系国家二类新药,优质规范的提取物成为银杏叶提取物的引领者。其主要用于血瘀型胸痹(冠心病心绞痛)及血瘀型轻度脑动脉硬化引起的眩晕。近几年,银杏酮酯发展速度很快,据不完全统计,按照药品零售价格计算,银杏酮酯的市场份额大概 15 亿左右。国内企业成立了一个“中国银杏酮酯产业战略合作组织”,分享银杏酮酯在药效、药理、临床等科研成果,一起推动这个领域的发展,把银杏叶制剂带入酮酯时代,更多地是为中国银杏叶药品领域创造一个示范,为中国消费者提供一个更加优质的健康的银杏叶制剂。
北京四环科宝制药有限公司正是银杏酮酯产业联盟中的一员,其采用了“双重吸附、双重去除”的专利技术:水提、浓缩、过滤、柱层分离、干燥、制剂,以银杏酮酯为原料生产出最新的第五代银杏提取物产品——瑞科宁(杏灵分散片),其中所含成分:银杏酮酯≥44%,银杏内酯 ≥6%,银杏酸含量≤1ppm(1mg/km),部分指标远超过国际通用标准(黄酮24%、萜内酯6%、银杏酸小于5 mg/kg)。
不光是质量标准远超现有市场上的众多银杏提取物药品,四环科宝对口服片剂型又进行升级,采用分散片剂型。分散片是一种新的制剂形式,具有服用方便、崩解迅速、吸收快和生物利用度高等特点,能降低药物的不良反应、提高药物生物利用度,有研究表明,某些药品普通片吃进胃里在15分钟以内完全溶散,分散片吃进胃里3分钟之内就可完全溶散,有些分散片在入口时即可在口腔内开始崩解,对药物有效成分吸收起到促进作用。
对于不断扩大的慢性病市场而言,银杏提取物中银杏酮酯类产品,北京四环科宝生产的瑞科宁(杏灵分散片)无疑是广大患者的福音,它为已确诊患者提供了一个更好的治疗药物,也为经过发病急性期的患者群提供了一个长期服用缓解改善症状的最佳药品之一。